Governo de Santa Catarina Secretaria de Estado da Saúde Sistema Único de Saúde Superintendência de Vigilância em Saúde Superintendência de Planejamento e Gestão Diretoria de Assistência Farmacêutica Diretoria de Vigilância Epidemiologica Diretoria de Planejamento, Controle e Avaliação do SUS

2012 e 2013 – Programa Estadual 2014 – Protocolo de Uso do MS e aquisição centralizada no MS –Portaria nº 522, de 13/05/2013 – Aprova Protocolo de Uso de Palivizumabe –Nota Técnica conjunta nº 01/2014 DAF/SCTIE/MS e DAPES/SAS/MS Aplicação Intra- hospitalar –Atendimento Ambulatorial e Aplicação Intra- hospitalar Prevenção da Infecção Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório - Palivizumabe

“Devido ao elevado impacto financeiro desse medicamento para o SUS e as recomendações baseadas no uso racional de medicamentos com foco na atenção integral e humanizada dos pacientes que farão uso do Palivizumabe, estratégias tornam- se fundamentais para a garantia dos resultados esperados do tratamento, dentre elas: Gestão da Assistência Farmacêutica; Armazenamento, conservação e transporte; Rede assistencial; Registro das informações;Registro das informações; Farmacovigilância.” Prevenção da Infecção Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório - Palivizumabe

Abertura de processo: –Centro de Custo da DIAF (município de residência) –Apresentar documentação completa –Cadastro no SISMEDEX –Encaminhar à DIAF no fluxo do CEAF Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

Avaliação de Processo: –Avaliação na DIAF – juntamente com Comissão de Médicos Especialistas –Processos DEFERIDOS: encaminhados à Regional de Saúde. NÃO RETORNA AO LOCAL DE ABERTURA DO PROCESSO! –Processos DEVOLVIDOS ou INDEFERIDOS: retornam ao local de abertura para contato com responsável do paciente. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

Almoxarifado central  GESA/Regional de Saúde: Envio uma vez/mês às GESAs/Regionais de Saúde Utilizará Mapa de Programação do SISMEDEX + “Estoque estratégico” –ajustes devido à variação de peso e possíveis pacientes novos após geração do mapa dispensaçãoA quantidade enviada considera ESTOQUE ATUAL – é indispensável registro de dispensação e correção de mg/peso conforme recibo. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

Palivizumabe será encaminhado via Vigilância Epidemiológica junto com as Vacinas no início de cada mês. GESA – profissional confere a Guia de remessa, assina as duas vias Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

MAIO/2014 Regional deve retirar Palivizumabe no almoxarifado/GEBER junto com os medicamentos do CEAF. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

GESA  Local de aplicação: FARMACÊUTICO: Relação de pacientes ativos; Ficha de cada paciente (observar telefones cadastrados); Cálculo de total de frascos; Apontar quando for o último mês de aplicação; Encaminha relatórios ao responsável na GESA. TÉCNICO DE REFERÊNCIA DE IMUNIZAÇÃO: Separa o Palivizumabe e prepara Ofício,1, encaminha ao município para aplicação. Outros telefones: (047) frascos + 02 extras

No Local de Aplicação: O técnico confere quantidade recebida com a informada no Ofício 1; Técnico faz contato com responsável pelo paciente para informar o deferimento do processo e agendar a aplicação; Aplicação deve ocorrer em local adequado, conforme NT/MS; Aplicação (entre dias 12 a 18/mês): Técnico deve informar ao responsável o número de doses autorizadas (observar Ficha do Paciente – “Avaliação Técnica”); Observar preenchimento correto e completo do Recibo. Ao final das aplicações (até dia 18), encaminhar recibos, Ofício 2 e frascos excedentes de Palivizumabe para GESA. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial

Registro da Dispensação no SISMEDEX (até dia 20!): Técnico da GESA encaminha os Recibos ao Farmacêutico, para registro no SISMEDEX; Verificar se houve descarte do medicamento e escolher um paciente para registrar esse descarte; Registrar dispensação: em MG, não por frasco! Registrar o que efetivamente foi aplicado, mesmo que seja diferente do que foi autorizado. No momento da dispensação, Farmacêutico deve registrar no campo “Observação de Dispensação” os dados: peso no dia da aplicação, data da aplicação e se houve descarte do medicamento. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial PACIENTEPALIVIZUMABE (em MG) A (3,00 kg)45 mg B (2,50 kg)37,5 mg C (2,30 kg)34,5 mg D (9,00 kg)135 mg TOTAL252 mg TOTAL EM FRASCOS (100 mg/frasco) : 03 frascos DESCARTE: 48 mg Dar baixa em 300 mg

Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial Abertura de processo no município de residência Encaminhamento à DIAF Avaliação na DIAF INDEFERIDO /DEVOLVIDO - retorna ao local de abertura DEFERIDO – encaminhado à Regional de Saúde Almoxarifado central GESA Mapa de Programação SISMEDEX + Estoque estratégico; Não vai Planilha de Pacientes! 1ª via de Guia para motorista e 2ª via para Farmacêutico Regional Mapa de Programação SISMEDEX + Estoque estratégico; Não vai Planilha de Pacientes! 1ª via de Guia para motorista e 2ª via para Farmacêutico Regional Farmacêutico Regional Relação Pacientes Ativos + Ficha de cada paciente; Cálculo do total de frascos. Relação Pacientes Ativos + Ficha de cada paciente; Cálculo do total de frascos. GESA Técnico no Município “Ofício 1” + relatórios; Palivizumabe + diluente. “Ofício 1” + relatórios; Palivizumabe + diluente.

Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial Aplicação (dias 12-18) GESA Informa paciente do nº de doses autorizadas; Preenchimento de recibo; Encaminha Recibos + Sobras Palivizumabe +“Ofício 2”. Informa paciente do nº de doses autorizadas; Preenchimento de recibo; Encaminha Recibos + Sobras Palivizumabe +“Ofício 2”. Farmacêutico Regional Confere quantidade; Contata paciente - agenda aplicação Confere quantidade; Contata paciente - agenda aplicação Técnico no Município Recibos para registro no SISMEDEX Somar MG dispensados; Verificar se houve descarte e escolher paciente para registrar descarte; Registrar dispensa: em MG!; Acima da qtdade autorizada. “Observação de Dispensação”: peso, data descarte. Somar MG dispensados; Verificar se houve descarte e escolher paciente para registrar descarte; Registrar dispensa: em MG!; Acima da qtdade autorizada. “Observação de Dispensação”: peso, data descarte.

Abertura de processo: –Regionais de Saúde –Apresentar documentação completa –Cadastro no SISMEDEX –Encaminhar à DIAF no fluxo do CEAF Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar

Avaliação de processo; Envio de Palivizumabe do Almoxarifado central para GESA; Mesmo fluxo do Atendimento Ambulatorial Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar

duas datasFarmacêutico da Regional deve acordar com Farmacêutico Hospitalar duas datas para aplicação do medicamento e retirada na Regional; O responsável pela retirada deve apresentar uma Declaração Autorizadora por paciente completamente preenchida. pesos atuais;No dia da retirada, o responsável do hospital deve apresentar a lista de pacientes que deverão aplicar com os respectivos pesos atuais; Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar

Observando os pesos atuais informados pelo Hospital, o Farmacêutico Regional calcula a quantidade de frascos que será usada (multiplicar por 15 mg); Observa a quantidade que será descartada e escolhe um paciente para registrar o descarte; No momento da dispensação, Farmacêutico deve registrar no campo “Observação de Dispensação” os dados: peso no dia da aplicação, data da aplicação e se haverá descarte. Registra dispensação no SISMEDEX, com emissão de recibo a ser assinado pelo responsável do Hospital; Entregar ao responsável as fichas de cada paciente; Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar Outros telefones: (047) PACIENTEPALIVIZUMABE (em MG) A (3,00 kg) X 15 mg 45 mg B (2,50 kg) X 15 mg 37,5 mg C (2,30 kg) X 15 mg 34,5 mg D (9,00 kg) X 15 mg 135 mg TOTAL252 mg TOTAL EM FRASCOS (100 mg/frasco) : 03 frascos DESCARTE: 48 mg Dar baixa em 300 mg

O Farmacêutico Hospitalar deve informar ao responsável pelo paciente o nº de doses autorizadas para aplicação e orientá-lo que terá direito a receber as demais doses ambulatorialmente. Quando houver alta hospitalar ou transferência do paciente para outra unidade hospitalar, a Regional de Saúde deverá ser comunicada para proceder a transferência do processo do paciente. Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar

Obrigada!