Agência Nacional de Vigilância Sanitária SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO AO NBR ISO IEC ANÁLISE CRÍTICA PELA GERÊNCIA NBR ISO/IEC – 4.14
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Objetivo: assegurar contínua adequação e eficácia, e introduzir mudanças e melhorias De acordo com cronograma Procedimento predeterminado Registro: constatações e ações (prazo adequado e combinado) Convém que a análise crítica seja realizada a cada 12 meses Convém que os resultados da análise crítica alimentem o planejamento estratégico
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Itens a serem considerados: Adequação das políticas e procedimentos do sistema da qualidade Resultados das auditorias internas Não-conformidades; Ações corretivas e preventivas Feedback dos clientes e Reclamações Resultados de comparações interlaboratoriais Atividades de controle da qualidade Mudanças no volume e tipo de trabalho Monitoração do tempo de execução dos serviços prestados ao paciente; Avaliação de fornecedores Relatórios do pessoal gerencial e de supervisão Avaliações realizadas por organizações externas Indicadores da qualidade Recursos e treinamento de pessoal
Agência Nacional de Vigilância Sanitária NBR ISO/IEC REQUISITOS TÉCNICOS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC GENERALIDADES GENERALIDADES Agência Nacional de Vigilância Sanitária NBR ISO/IEC – 5.1
Agência Nacional de Vigilância Sanitária FATORES HUMANOS ACOMODAÇÕES E CONDIÇÕES AMBIENTAIS SELEÇÃO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS RASTREABILIDADE AMOSTRAGEM / MANUSEIO DE ITENS EQUIPAMENTOS CONFIABILIDADECONFIABILIDADE NBR ISO/IEC 17025