Agência Nacional de Vigilância Sanitária Responsabilidades e Atividades

Agência Nacional de Vigilância Sanitária OS ATORES CLIENTE AUDITADO AUDITOR AUDITOR LÍDER

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Responsabilidades do Auditor-líder   Responsável por todas fases da auditoria,   e também por: participar da seleção dos outros membros da equipe auditora; preparar o plano de auditoria; representar a equipe auditora junto à administração do auditado; apresentar para apreciação o relatório da auditoria.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades do Auditor-líder   Definir os REQUISITOS para cada auditoria, incluindo as qualificações exigidas do auditor;   PLANEJAR a auditoria, PREPARAR os documentos de trabalho e INSTRUIR a equipe auditora;   Analisar criticamente a DOCUMENTAÇÃO para determinar sua adequação;

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades do Auditor-líder   Relatar imediatamente ao auditado as NÃO- CONFORMIDADES;   Relatar quaisquer OBSTÁCULOS importantes encontrados durante a REALIZAÇÃO da auditoria;   Relatar os RESULTADOS da auditoria de maneira clara, conclusiva e sem atraso indevido.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Responsabilidades dos Auditores   Agir de acordo com os requisitos de auditoria aplicáveis   Comunicar e esclarecer os requisitos da auditoria;   Planejar e realizar sua atribuições eficaz e competentemente;

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Responsabilidades dos Auditores   Relatar os resultados da auditoria;   Verificar a eficácia das ações corretivas adotadas como resultado da auditoria (caso seja solicitado);   Cooperar e apoiar o auditor líder

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades dos Auditores   Manter-se dentro do escopo da auditoria;   Ser objetivos;   Coletar e analisar evidências relevantes e suficientes para permitir a formulação de conclusões;   Ficar atentos a quaisquer indicações de evidências que possam influenciar os resultados da auditoria e possivelmente, exigir uma auditoria mais ampla;

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades dos Auditados   Informar aos funcionários envolvidos os objetivos e escopo da auditoria;   Apontar membros responsáveis para acompanhar a equipe auditora;   Prover a equipe auditora de todos os recursos necessários para assegurar um processo de auditoria eficaz e eficiente;

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades dos Auditados   Prover o acesso às instalações e ao material comprobatório, conforme solicitado pelos auditores;   Cooperar com os auditores para permitir que os objetivos da auditoria sejam atingidos;   Determinar e iniciar ações corretivas baseadas no relatório de auditoria.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Atividades dos Clientes   Determinar a necessidade e o propósito da auditoria;   Determinar a organização auditora;   Determinar o escopo geral da auditoria, a norma de sistema da qualidade ou o documento que deve ser seguido;   Receber o relatório de auditoria;   Determinar o acompanhamento a ser adotado.